Công ty TNHH xuất nhập khẩu Y tế Delta phối hợp với cơ quan kiểm tra chất lượng,Đìnhchỉlưuhànhthuốti so chel cơ quan kiểm nghiệm thuốc Nhà nước tiến hành lấy 2 mẫu thuốc Livetin-EP bổ sung và gửi mẫu đã lấy tới Viện kiểm nghiệm thuốc Trung ương hoặc Viện kiểm nghiệm thuốc TP.HCM để kiểm tra chất lượng đối với chỉ tiêu định lượng Silybin, định lượng Silymarin, định lượng Nicotinamid.

Sau thời gian kiểm nghiệm, Cục Quản lý Dược nhận được kết quả của Viện Kiểm nghiệm thuốc TƯ kết luận, lô thuốc viêm nang mềm Livetin-EP, số lô: 2320193, NSX: 10/01/2019, HD: 09/01/2022 của công ty TNHH xuất nhập khẩu Y tế Dalta không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu định lượng Nicotinamid, vi phạm mức độ 2.

Do đó, Cục Quản lý Dược thông báo thu hồi toàn quốc thuốc viên nang mềm Livetin-EP (Cao Cardus marianus, Thiamine nitrate, Pyridoxine HC1, Nicotinamide, Calci pantothenate, Cyanocobalamin), SĐK: VN-16217-13, số lô: 2320193, NSX: 10/01/2019, HD: 09/01/2022 do Công ty Korea E-Pharm Inc. (Korea) sản xuất, Công ty TNHH xuất nhập khẩu y tế Delta nhập khẩu.

Cục Quản lý Dược cũng yêu cầu Công ty TNHH xuất nhập khẩu Y tế Delta phối hợp với nhà cung cấp và phân phối thuốc trong thời hạn 48h kể từ ngày ký Công văn này, gửi thông báo thu hồi tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng viên nang mềm trên. Sau đó phải gửi báo cáo thu hồi về Cục Quản lý Dược trong vòng 18 ngày kể từ ngày ký Công văn này.

Sở Y tế tỉnh Bắc Ninh kiểm tra và giám sát Công ty TNHH xuất nhập khấu Y tế Delta thực hiện việc thu hồi và xử lý thuốc bị thu hồi theo quy định.

Thuốc Livetin-EP được chỉ định cho các trường hợp rối loạn tiêu hóa, kém ăn, suy nhược cơ thể, bảo vệ tế bào gan trong các trường hợp sử dụng hoá chất, thuốc chữa bệnh, hỗ trợ điều trị trong viêm dây thần kinh, viêm đa dây thần kinh, tăng cường chức năng giải độc gan, hỗ trợ điều trị các trường hợp: trứng cá, mụn nhọt, dị ứng mãn tính...

T.Thư